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配備先進質量分析檢驗設備
QC團隊人員經過嚴格GMP培訓和指導,熟悉新版GMP標準各項規范
熟練掌握各項理化、生物學、微生物學質量控制檢測方法
擁有豐富項目執行經驗
除目前可檢測項目范圍外,檢測能力持續提升中
分類 | 生化檢測項目 | 理化檢測項目 | 微生物檢測項目 |
檢測項目 | 目的產物表達量 | 外觀 | 質粒丟失率 |
質粒的酶切圖譜 | PH | 劃種LB平板 | |
蛋白含量 | 可見異物 | 染色鏡檢 | |
純度 | 裝量 | 活菌素 | |
分子量 | 不溶性微粒 | 對抗生素的抗性 | |
活性檢測 | 滲透壓 | 生化反應 | |
外源性DNA殘留 | 水分 | 抗生素殘留 | |
宿主菌蛋白質殘留 | 密度 | 細菌內毒素 | |
等電點 | 有機溶劑殘留 | 微生物限度 | |
紫外光譜 | 旋光度 | 無菌 | |
肽圖 | |||
鑒別 |
成功服務100+重組蛋白項目,其中包含多個PEG修飾化蛋白、酶類產品項目,在重組蛋白類項目全項檢測方面經驗豐富。
成功服務多個治療類質粒產品與病毒載體類產品項目,在重點項目HCD及HCR檢測方面經驗豐富。
成功完成多個VLP疫苗項目檢測,熟練掌握VLP顆粒質量標準及檢測項目標準。
積累150+分析方法轉移/確認/驗證項目經驗。
成功服務近百個獨立的穩定性考察項目。
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